HPMC E5 tukšām HPMC kapsulām
*Tas ir daļēji sintētisks, iegūts no augiemceluloze,
*Palīgvielu savstarpējās sasaistes problēmas pilnībā nepastāv, jopolimērsnesatur aminoskābes,
* Var izmantot dažādiem pildījuma materiāliem, kas satur aldehīdu grupu,
* Tas viegli izšķīst aukstā ūdenī, radot koloidālu šķīdumu, pateicoties atgriezeniskajai termiskai želejas īpašībai,
*Veido elastīgufilmakontrolēti izmēri,
*Ūdens nedarbojas kā plastifikatorsHPMC.
Hpmc tukšā kapsula tagad neietver dzīvnieku izcelsmes sastāvdaļas; tās tika izstrādātas apmēram 30 gadus iepriekš, meklējot līdzīgi zaļu alternatīvu cietajām želatīna tabletēm. pamatojoties uz to, ka hpmc tabletes ir ieguvušas tirgus daļu starptautiskajā tukšo kapsulu ražošanas nozarē, pateicoties to dabiskajai izcelsmei, paātrinātajam aicinājumam pēc veģetāriem produktiem un kapsulu izcilajam līdzsvaram ar api izplatību.
Formula HPMCSpecifikācija
(n-2)/2
VAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Augu kapsulaSpecifikācija
Lieta |
Rezultāti |
||
Ciešums |
grauds |
≤1 |
|
Irdenums |
grauds |
≤2 |
|
Sadalīšanas laika ierobežojums |
min |
≤15 |
|
Degšanas atliekas |
Caurspīdīgs |
% |
≤2 |
Puscaurspīdīgs |
% |
≤4 |
|
Necaurspīdīgs |
% |
≤6 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤8 |
|
Smagais metāls |
ppm |
≤10 |
|
Arsēna sāls |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaitsaerobikasbaktērijas |
cfu/g |
≤1000 |
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
|
Kopējais Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
HPMCSpecifikācija
Lieta |
Rezultāti |
||
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
|
ML-E4 |
cp |
3,6–4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6–5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Ūdenī nešķīstoša viela |
% |
<0.4 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤4,5 |
|
Degšanas atliekas |
% |
<1.2 |
|
Smagais metāls |
ppm |
<10 |
|
Arsēna sāls |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hidroksipropil (2910) |
% |
7,0–12,0 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaitsno aerobikasbaktērijas |
cfu/g |
≤600 |
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
Raksturlielumiaugu kapsulas
Kapsulai ir augsta caurspīdīgums un laba krāsa.
Laba formējamība un cietība pēc iegremdēšanas līmē, kas ir labvēlīgāka noformēšanai.
Kapsulas apvalkam ir vienmērīgs biezums un laba stingrība.
Tas nesatur hloretanolu, un smago metālu indikatori atbilst Amerikas Savienoto Valstu un Eiropas Farmakopejas prasībām.
HPMC iepakošana un uzglabāšana
Mucas vai papīra plastmasas maisiņš, kas izklāts ar polietilēna plēves iekšējo maisiņu. Katras somas neto svars: 25 kg.
Uzglabāšanas un transportēšanas laikā sargāt no saules un lietus.
Veiksmīgi iesniegts
Mēs ar jums sazināsimies pēc iespējas ātrāk