HPMC E5 tablešu plēves pārklājumam
* Tam ir lieliska šķīdība ūdenī aukstā ūdenī. To var izšķīdināt caurspīdīgā šķīdumā, nedaudz maisot aukstā ūdenī. Gluži pretēji, tas būtībā nešķīst karstā ūdenī, kura temperatūra pārsniedz 60 °C, un var tikai uzbriest. Tas ir nejoniskscelulozeēteris. Tā šķīdumam nav jonu lādiņa, tas nesadarbojas ar metālu sāļiem vai jonu organiskiem savienojumiem, kā arī nereaģē ar citām izejvielām un palīgmateriāliem sagatavošanas procesā;
* Tam ir spēcīga pretjutība, un, palielinoties molekulārās struktūras aizstāšanas pakāpei, tā pretjutība ir spēcīgāka un stabilāka;
* Tam ir vielmaiņas raksturs. Kā farmaceitiskā palīgviela tā netiek metabolizēta vai absorbēta, tāpēc tā nenodrošina kalorijas medikamentos un pārtikā. Tas ir unikāls zemkaloriju, sāli nesaturošām, nemutagēnām zālēm un pārtikas produktiem, kas nepieciešami diabēta pacientiem. pielietojamība;
*Tas ir salīdzinoši stabils pret skābēm un sārmiem, bet, ja pH vērtība pārsniedz 2 līdz 11, un to ietekmē augstākstemperatūravai ilgstoši uzglabāts, tāviskozitātesamazināsies;
* Tam ir efektīva emulģējoša iedarbība, un to var izmantot kā efektīvu stabilizatoru un aizsargājošu koloīdu;
* Tā ūdens šķīdumam ir lieliska iedarbībafilma-veidojošas īpašības un ir labs pārklājuma materiāls tabletēm un tabletēm. Tā veidotajai plēvei ir bezkrāsainas un izturīgas priekšrocības, un glicerīna pievienošana var arī uzlabot tās plastiskumu.
Hidroksipropilmetilceluloze(HPMC), HPMC ir balts vai pienbalts, bez smaržas un garšas, šķiedrveida pulveris vai granulas, zudumi žāvējot nepārsniedz 10%, var izšķīdināt aukstā ūdenī, bet ne karstā ūdenī, lēni karstā ūdenī Uzbriest, peptizējas, veido viskozs koloidāls šķīdums, atdziest līdz šķīdumam un attiecīgi karsējot kļūst par želeju. To parasti lieto farmaceitiskās palīgvielās un var izmantot kābiezinātājs,izkliedētājs,emulgators un plēvi veidojošs līdzeklis.
Formula
(n~2)/2
VAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Konkrētspieteikumuun viskozitātes diapazons
Viskozitāte Pieteikums |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Zāļu serdes saistviela |
50 |
50 |
100 |
Planšetdatora izolācija |
5–50 |
5–50 |
|
Tabletes plēves pārklājums |
35 līdz 50 |
35 līdz 50 |
35 līdz 50 |
Lēna izlaišana |
35–100 |
35–100 |
35–100 |
filma |
50–100 |
50–100 |
50–100 |
Ilgstoša kapsula~ |
50–100 |
50–100 |
|
15–50 |
15–50 |
Specifikācija
Tips Lieta |
60 YT HPMC |
65 YT HPMC |
75 YT HPMC |
|
Metoksi % |
28,0–30,0 |
27,0–30,0 |
19,0–24,0 |
|
Hidroksipropil % |
7,0–12,0 |
4,0–7,5 |
4,0–12,0 |
|
Gēla temperatūra ℃ |
58,0–64,0 |
62,0–68,0 |
70,0–90,0 |
|
Viskozitāte mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50 4000 |
100, 4000, 15000, 100 000 |
|
pH |
5,5–7,5 |
|||
Ūdenī nešķīstoša viela |
% |
<0.4 |
||
Zudumi žāvējot |
% |
≤4,5 |
||
Degšanas atliekas |
% |
<1.4 |
||
Smagais metāls |
ppm |
<10 |
||
Arsēna sāls |
ppm |
<2 |
||
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaitsno aerobikasbaktērijas |
cfu/g |
≤600 |
|
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
Attiecas uz medicīniskām iezīmēm
Šisproduktsir daudzfunkcionāla farmaceitiska palīgviela, ko var izmantot kā biezinātāju, disperģētāju, emulgatoru, plēvi veidojošu līdzekli utt. Kā plēves pārklājums un līmviela iekšķīgi lietojamos cietos preparātos, tas var ievērojami uzlabot zāļu stabilitāti un šķīdināšanu, kā arī uzlabot ūdensizturīgs no tabletēm. To var izmantot arī kā suspensijas palīglīdzekli suspensijā, kā matricas materiālu oftalmoloģiskajos preparātos, kā skeleta materiālu hidrofilā gēla skeleta ilgstošas darbības tabletēs un intragastrālās peldošās tabletēs. Rādītāji atbilst USP, EP un Ķīnas farmakopejai.
HPMC iepakošana un uzglabāšana
Mucas vai papīra plastmasas maisiņš, kas izklāts ar polietilēna plēves iekšējo maisiņu. Katras somas neto svars: 25 kg.
Uzglabāšanas un transportēšanas laikā sargāt no saules un lietus.
Veiksmīgi iesniegts
Mēs ar jums sazināsimies pēc iespējas ātrāk