< >

Hidroksipropilmetilceluloze E5 plēves pārklājumam

HPMC ir laba plēves veidošanās, tā veido caurspīdīgu plēvi, izturīga, ražošanai nav viegli saķere, īpaši mitruma absorbcijai, nestabilas zāles, ar to kā izolācijas slāni var ievērojami uzlabot zāļu stabilitāti, novērst krāsas maiņu.

Sazinieties tūlīt

Produkta informācija

Hidroksipropilmetilceluloze(HPMC),HPMCir balts vai pienains balts, bez smaržas un garšas, šķiedrveida pulveris vai granulas, žūšanas zudumi nepārsniedz 10%, var izšķīdināt aukstā ūdenī, bet ne karstā ūdenī, lēni karstā ūdenī uzbriest, peptizējas, veido viskozu koloidālu šķīdumu , atdziest līdz šķīdumam un attiecīgi karsējot kļūst par želeju. To parasti lieto farmaceitiskās palīgvielās un var izmantot kābiezinātājs,izkliedētājs,emulgators un plēvi veidojošs līdzeklis.

Formula

celulozes ēteris medicīnai (n～2)/2

VAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai -[OCH2CH(CH3)]OCH3

Konkrētspieteikumuunviskozitātediapazons

Viskozitāte Pieteikums	60YT HPMC	65YT HPMC	75YT HPMC
Zāļu serdes saistviela	50	50	100
Planšetdatora izolācija	5–50	5–50
Tabletes plēves pārklājums	35 līdz 50	35 līdz 50	35 līdz 50
Lēna izlaišana	35–100	35–100	35–100
filma	50–100	50–100	50–100
Ilgstoša kapsula～		50–100	50–100
Apturēšana	15–50	15–50

Specifikācija

Tips Lieta		60 YT HPMC	65 YT HPMC	75 YT HPMC
Metoksi %		28,0–30,0	27,0–30,0	19,0–24,0
Hidroksipropil %		7,0–12,0	4,0–7,5	4,0–12,0
Gēlstemperatūra℃		58,0–64,0	62,0–68,0	70,0–90,0
Viskozitāte mPa.s		3,5,6,15,30,50,4000	50 4000	100, 4000, 15000, 100 000
pH				5,5–7,5
Ūdenī nešķīstoša viela			%	＜0.4
Zudumi žāvējot			%	≤4,5
Degšanas atliekas			%	＜1.4
Smagais metāls			ppm	＜10
Arsēna sāls			ppm	＜2
Mikrobu ierobežojums	Kopējais skaitsno aerobikasbaktērijas		cfu/g	≤600
	Kopējais pelējums un raugs		cfu/g	≤60
	Escherichia coli		cfu/g	Nav izrakstījies

Attiecas uz medicīniskām iezīmēm

Šisproduktsir daudzfunkcionāla farmaceitiskā palīgviela, ko var izmantot kābiezinātājs,izkliedētājs, emulgators, plēves veidojošais līdzeklis utt. Kā plēves pārklājums un līmviela iekšķīgi lietojamos cietos preparātos var ievērojami uzlabot zāļu stabilitāti un šķīdināšanu, kā arī uzlabot tablešu ūdensnecaurlaidību. To var izmantot arī kā aapturēšanapalīglīdzeklis suspensijā, kā matricas materiāls oftalmoloģiskajos preparātos, kā skeleta materiāls hidrofilā gēla skeleta ilgstošas darbības tabletēs un intragastrālās peldošās tabletes. Rādītāji atbilst USP, EP un Ķīnas farmakopejai.

par zālēm hpmc medicīnā hidroksipropilceluloze hpmc aptieciņai