HPMC ietekme uz plēves pārklājumu risinājumiem

Ūdens plēves pārklāšanas metodes ir aktuālas farmācijas rūpniecībā. Šai tehnoloģijai ir precedenti gan krāsu, gan līmju tehnoloģijā. Tā ir lietišķās zinātnes joma, piemēram, polimēru, virsmu, mehānikas un reoloģijas zinātnes. Pārklājuma kvalitāte ir atkarīga no plēves pārklājuma materiāliem. Tāpēc daudz pūļu ir veltīts, lai pētītu plēvju šķīdību, caurlaidību, mehāniskās un reoloģiskās īpašības, kas izgatavotas no dažādiem plēves pārklājuma materiāliem. Farmaceitisko plēvju pārklājumu pētījumos bieži ir pētītas brīvo plēvju mehāniskās īpašības, kas sagatavotas ar liešanas vai izsmidzināšanas metodēm. Pārklājuma šķīdumu reoloģiskās īpašības ir svarīgas plēves pārklāšanas procesā, jo tās ietekmē izsmidzināšanas, izsmidzināšanas, izkliedes un iespiešanās stadiju (4). Oltons un kolēģi ir pētījuši elastīgās, plastmasas un   HPMC plēvju viskoelastīgās īpašības ar ievilkšanas metodi (1). Plēves sagatavošanas metožu (lietās un izsmidzinātās plēves) ietekmi pētīja Obara un kolēģi (2). Pētītas plēvju ūdens tvaiku caurlaidības un mehāniskās īpašības (caurduršanas izturība un pagarinājuma %) atkarībā no polimēra veida un viskozitātes, plastifikatora veida un koncentrācijas (3). Šī pētījuma mērķis bija izpētīt polimēru šķiru un plastifikatora molekulmasas ietekmi uz pārklājuma šķīdumu viskoelastīgo uzvedību.

Rezultāti un diskusija HPMC pakāpju ietekme Dažādu HPMC pakāpju (E5, E15 un E50) zaudējuma tangenss tika attēlots pret ω . Šie rezultāti parāda, ka HPMC E50 zudumu tangenss palielinās līdz ω = 6,25 (viskozas īpašības) un pēc tam samazinās augstā frekvencē. HPMC E5 parāda, ka zudumu tangenss šajā frekvencē samazinās, acīmredzot tāpēc, ka tā viskozitāte ir mazāka visās temperatūrās, izņemot 60 ° C (1. attēls). Šī temperatūra ir augstāka par HPMC termiskās želejas punktu (=52 ° C), tāpēc rodas nokrišņi un sistēma uzrāda augstāku viskozitāti un lielāku zudumu tangensu. Atšķirība starp 15% (w/v) E5 un E15 šķīdumu uzvedību ir mazāka par to, ko var novērot E5 un E50 šķīdumos relatīvi vienādu molekulmasu dēļ (2. attēls). Izmantojot mehānisku modeli, kas veidots no atsperu (elastīgo elementu) un instrumentu (viskozo elementu) kombinācijas, vislabāk var saprast pārklājuma šķīdumu uzvedību svārstību ietekmē. Augstā frekvencē atsperes var izstiepties un sarauties, iedarbojoties uz bīdēm, bet informācijas punktiem ir ļoti maz laika kustēties (5). Tāpēc sistēma būtībā darbojas kā elastīga cietviela ar moduli G. Zemā frekvencē atsperes var arī izstiepties, taču šajā gadījumā informācijas punktiem ir pietiekami daudz laika kustēties, un to pagarinājums ievērojami pārsniedz atsperu pagarinājumu. 

Tāpēc sistēma būtībā darbojas kā viskozs šķidrums ar viskozitāti η . HPMC koncentrācijas ietekme Saskaņā ar reoloģiskajiem datiem un tuvumu reālajam stāvoklim plēves pārklāšanas procesā, izpētei tika izvēlēti T = 40 ° C, ω = 6,25 un f = 1 Hz HPMC koncentrācijas un plastifikatora molekulmasas zuduma tangensā. Rezultāti parādīja, ka zudumu tangenss palielinās, palielinoties biežumam visos gadījumos, kad polimēra koncentrācija mainījās no 10% uz 20% w/v. Zudumu tangenses palielinājums 0,004278, 0,006923 un 0,009028 tika konstatēts attiecīgi 10, 15, 20% w/v HPMC E5 šķīdumiem. Tas varētu būt saistīts ar lielāku polimēra šķīdumu tīkla sapīšanās punktu, palielinoties polimēra koncentrācijai. Tāpēc polimēra šķīdumam ir augstāks uzglabāšanas modulis, zudumu tangenss un viskozitātes īpašības.

Atsauces  

(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH un Hogan  JE. No ūdens sistēmām iegūtu hidroksipropilmetilcelulozesplēvju mehāniskās īpašības. Narkotiku  dev. (1981) 7: 649-568  

(2) S Obara, W Džeimss. Sagatavoto bezmaksas filmu īpašības   no ūdens polimēriem ar izsmidzināšanas metodi. Phrm   lRes (1994) 11: 1562-1567  

(3) C Remunans-Lopess un R. Bodmeiers. Mehāniskās un   polisaharīda ūdens tvaiku caurlaidības īpašības   filmas. Drug Dev. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209  

(4) S Honary, H Orafai un A shojaei. Ietekme   plastifikatora molekulmasa uz izsmidzināto pilienu izmēru   HPMC ūdens šķīdums, izmantojot netiešo metodi.   Drug Dev. Ind. Pharm. (2000) 26: 1019-1024