HPMC Tablešu plēves pārklājumam
1. Tam ir lieliska šķīdība ūdenī aukstā ūdenī. To var izšķīdināt caurspīdīgā šķīdumā, nedaudz maisot aukstā ūdenī. Gluži pretēji, tas būtībā nešķīst karstā ūdenī virs 60 °C un var tikai uzbriest. Tas ir nejonu celulozes ēteris. Tās šķīdumam nav jonu lādiņa, tas nesaskaras ar metāla sāļiem vai jonu organiskajiem savienojumiem un sagatavošanas procesā nereaģē ar citām izejvielām un palīgmateriāliem;
2. Tam ir spēcīga anti-jutība, un, palielinoties aizvietošanas pakāpei molekulārajā struktūrā, tā anti-jutīgums ir spēcīgāks un stabilāks;
3. Tam ir vielmaiņas raksturs. Kā farmaceitiska palīgviela tā nav metabolizēta vai absorbēta, tāpēc tā nenodrošina kalorijas zālēs un pārtikā. Tas ir unikāls ar mazkaloriju, bez sāls, bez mutagēnām zālēm un pārtikas produktiem, kas nepieciešami diabēta slimniekiem. piemērojamība;
4. Tas ir relatīvi stabils pret skābi un sārmu, bet, ja pH vērtība pārsniedz 2 līdz 11, un to ietekmē augstāka temperatūra vai to uzglabā ilgu laiku, tā viskozitāte samazināsies;
5. Tam ir efektīvs emulgācijas efekts, un to var izmantot kā efektīvu stabilizatoru un aizsargājošu koloīdu;
6. Tā ūdens šķīdumam piemīt lieliskas plēves veidošanas īpašības, un tas ir labs pārklājuma materiāls tabletēm un tabletēm. Tās veidotajai plēvei ir bezkrāsainas un izturīgas priekšrocības, un glicerīna pievienošana var arī uzlabot tā plastiskumu.
Hidroksipropilmetilceluloze (hpmc), hpmc ir balta vai piena balta, bez smaržas un bez garšas, šķiedrains pulveris vai granulas, zudums pēc žāvēšanas nepārsniedz 10%, var izšķīdināt aukstā ūdenī, bet ne siltā ūdenī, lēnām siltā ūdenī uzbriest, peptizes, veido viskozu koloidālu šķīdumu, atdziest līdz atbildei, un šī iemesla dēļ sakarsējot pārvēršas gēlā. to parasti izmanto farmaceitiskajās palīgvielās, un to var izmantot kā biezinātāju, disperģējošu vielu, emulgatoru un filmu veidojošu līdzekli.
Formula
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Īpatnējais pielietojums un viskozitātes diapazons
Viskozitāte Lietojumprogrammu |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Zāļu serdes saistviela |
50 |
50 |
100 |
Tabletes izolācija |
5~ 50 |
5~ 50 |
|
Tabletes plēves pārklājums |
35~ 50 |
35~ 50 |
35~ 50 |
Lēns~izlaidums |
35~ 100 |
35~ 100 |
35~ 100 |
Filmu |
50~ 100 |
50~ 100 |
50~ 100 |
Kapsula ilgstoša~ |
50~ 100 |
50~ 100 |
|
Suspensija |
15~ 50 |
15~ 50 |
Specifikāciju
Tips Vienumu |
60 gadi HPMC |
65 gadi HPMC |
75 gadi HPMC |
|
Metoksi % |
28.0~30.0 |
27.0~ 30.0 |
19.0~24.0 |
|
Hidroksipropil % |
7.0~ 12.0 |
4,0 ~7,5 |
4.0~ 12.0 |
|
Gēla temperatūra °C |
58.0~ 64.0 |
62.0~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
Viskozitāte mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000 15000, 100000 |
|
Ph |
5,5~ 7,5 |
|||
Nešķīstošas vielas ūdenī |
% |
<0,4 |
||
Zudumi pēc žāvēšanas |
% |
≤4,5 |
||
Degšanas atliekas |
% |
<1,4 |
||
Smagais metāls |
Ppm |
<10 |
||
Arsēna sāls |
Ppm |
<2 |
||
Mikrobu limits |
Kopējais aerobās baktērijas |
kvv/g |
≤600 |
|
Kopējais pelējums un raugs |
kvv/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
kvv/g |
Nav paņemts |
Piemērots medicīniskām īpašībām
Šis produkts ir daudzfunkcionāla farmaceitiska palīgviela, ko var izmantot kā biezinātāju, disperģējošu vielu, emulgatoru, plēvi ~ veidojošu līdzekli utt. Kā plēves pārklājums un līme perorālos cietos preparātos tas var ievērojami uzlabot zāļu stabilitāti un izšķīšanu, kā arī uzlabot tablešu ūdensnecaurlaidīgumu. To var izmantot arī kā suspensijas palīglīdzekli suspensijā, kā matricas materiālu oftalmoloģiskos preparātos, kā skeleta materiālu hidrofilā gēla skeletā, kas uzturēts ~ atbrīvošanas tabletēs un intragastriskās peldošās tabletēs. Rādītāji atbilst USP, EP un Ķīnas farmakopejai.
HPMC iepakošana un uzglabāšana
Mucas vai papīra plastmasas maisiņš, kas izklāts ar polietilēna plēves iekšējo maisiņu. Katra maisa neto svars: 25kg.
Uzglabāšanas un transportēšanas laikā sargājiet no saules un lietus.
Saistītās ziņas
Veiksmīgi iesniegts
Mēs ar jums sazināsimies pēc iespējas ātrāk