HPMC farmaceitiskās kvalitātes suspensijām
1. Tam ir lieliska šķīdība ūdenī aukstā ūdenī. To var izšķīdināt caurspīdīgā šķīdumā, nedaudz maisot aukstā ūdenī. Gluži pretēji, tas būtībā nešķīst karstā ūdenī, kura temperatūra pārsniedz 60 °C, un var tikai uzbriest. Tas ir nejonu celuloze ēteris. Tā šķīdumam nav jonu lādiņa, tas nesadarbojas ar metālu sāļiem vai jonu organiskiem savienojumiem, kā arī nereaģē ar citām izejvielām un palīgmateriāliem sagatavošanas procesā;
2. Tam ir spēcīga pretjutība, un, palielinoties molekulārās struktūras aizstāšanas pakāpei, tā pretjutība ir spēcīgāka un stabilāka;
3. Tam ir vielmaiņas raksturs. Kā farmaceitiskā palīgviela tā netiek metabolizēta vai absorbēta, tāpēc tā nenodrošina kalorijas medikamentos un pārtikā. Tas ir unikāls zemkaloriju, sāli nesaturošām, nemutagēnām zālēm un pārtikas produktiem, kas nepieciešami diabēta pacientiem. pielietojamība;
4. Tas ir relatīvi stabils pret skābēm un sārmiem, bet, ja pH vērtība pārsniedz 2 līdz 11, un to ietekmē augstāks temperatūra vai ilgstoši uzglabājama, tā viskozitāte samazināsies;
5. Tam ir efektīva emulģējoša iedarbība, un to var izmantot kā efektīvu stabilizatoru un aizsargājošu koloīdu;
6. Tā ūdens šķīdumam ir izcils plēvi veidojošas īpašības un ir labs pārklājuma materiāls tabletēm un tabletēm. Tā veidotajai plēvei ir bezkrāsainas un izturīgas priekšrocības, un glicerīna pievienošana var arī uzlabot tās plastiskumu.
Hidroksipropilmetilceluloze ( HPMC ), HPMC ir balts vai pienbalts, bez smaržas un garšas, šķiedrveida pulveris vai granulas, zudumi pēc žāvēšanas nepārsniedz 10%, var izšķīdināt aukstā ūdenī, bet ne karstā ūdenī, lēnām karsts ūdens Uzbriest, peptizējas, veido viskozu koloidālu šķīdumu, atdziest līdz šķīdumam un attiecīgi karsējot kļūst par želeju. To parasti lieto farmaceitiskās palīgvielās, un to var izmantot kā biezinātājs , dispersants , emulgators un plēvi veidojošs līdzeklis .
Formula
(n~2)/2
VAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Konkrēts pielietojums un viskozitātes diapazons
Viskozitāte Pieteikums |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5–50 |
5–50 |
||
35–50 |
35–50 |
35–50 |
|
Lēna izlaišana |
35–100 |
35–100 |
35–100 |
filma |
50–100 |
50–100 |
50–100 |
Ilgstoša kapsula~ |
50–100 |
50–100 |
|
15–50 |
15–50 |
Specifikācija
Tips Prece |
60 YT HPMC |
65 YT HPMC |
75 YT HPMC |
|
Metoksi % |
28,0–30,0 |
27,0–30,0 |
19,0–24,0 |
|
Hidroksipropil % |
7,0–12,0 |
4,0–7,5 |
4,0–12,0 |
|
Gēla temperatūra ℃ |
58,0–64,0 |
62,0–68,0 |
70,0–90,0 |
|
Viskozitāte mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5,5–7,5 |
|||
Ūdenī nešķīstoša viela |
% |
<0.4 |
||
Zudumi žāvējot |
% |
≤4,5 |
||
Degšanas atliekas |
% |
<1.4 |
||
Smagais metāls |
ppm |
<10 |
||
Arsēna sāls |
ppm |
<2 |
||
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaits no aerobikas baktērijas |
kvv/g |
≤600 |
|
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav atzīmēts ārā |
Attiecas uz medicīniskām iezīmēm
Šis produkts ir daudzfunkcionāla farmaceitiska palīgviela, ko var izmantot kā biezinātāju, disperģētāju, emulgatoru, plēvi veidojošu līdzekli utt. Kā plēves pārklājums un adhezīvs iekšķīgi lietojamos cietos preparātos, tas var ievērojami uzlabot zāļu stabilitāti un šķīdināšanu, kā arī uzlabot tablešu ūdensnecaurlaidību. To var izmantot arī kā suspensijas palīglīdzekli suspensijā, kā matricas materiālu oftalmoloģiskajos preparātos, kā skeleta materiālu hidrofilā gēla skeleta ilgstošas darbības tabletēs un intragastrālās peldošās tabletēs. Rādītāji atbilst USP, EP un Ķīnas farmakopejai.
HPMC iepakošana un uzglabāšana
Mucas vai papīra plastmasas maisiņš, kas izklāts ar polietilēna plēves iekšējo maisiņu. Katras somas neto svars: 25 kg.
Uzglabāšanas un transportēšanas laikā sargāt no saules un lietus.
Veiksmīgi iesniegts
Mēs ar jums sazināsimies pēc iespējas ātrāk