HPMC farmaceitiskās kvalitātes plēves pārklājumam
*Tam ir pussintētisks raksturs, iegūts no augu celulozes,
*Palīgvielu šķērssaistīšanas problēma nav pilnīga, jo polimērs nesatur aminoskābes,
*Var izmantot dažādiem pildījuma materiāliem, kas satur aldehīdu grupu,
*Tas viegli izšķīst aukstā ūdenī, dodot koloidālu šķīdumu , pateicoties atgriezeniskajai termiskās želativizācijas īpašībai,
*Veido elastīgu plēvi ar kontrolējamiem izmēriem,
*Ūdens nedarbojas kā HPMC plastifikators .
HPMC (hidroksipropilmetilceluloze) kapsulas ir divdaļīgas kapsulas, kas izgatavotas no celulozes izejvielām, kas apmierina veģetāriešu, reliģijas , kultūras un politikas vajadzības. Šīs dārzeņu kapsulas ir pievilcīga, dabiska zāļu forma, kas saglabā visas priekšrocības - viegli norīt, efektīvi maskē garšu un smaržu un nodrošina produkta redzamību. HPMC kapsulas ir arī bez cietes, bez lipekļa un bez konservantiem, un tās atbilst to klientu stingrajām uztura vajadzībām, kuri izvēlas veģetāru dzīvesveidu. HPMC kapsulas ir izstrādātas gan Health Supplements produktiem, gan Nutraceutical.
Formula HPMC specifikācija
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Augu kapsulas specifikācija
Vienumu |
Rezultātus |
||
Sasprindzinājums |
grauds |
≤1 |
|
Irdenums |
grauds |
≤2 |
|
Sadalīšanās termiņš |
Min |
≤15 |
|
Degšanas atliekas |
Caurspīdīgs |
% |
≤2 |
Puscaurspīdīgo |
% |
≤4 |
|
Necaurredzams |
% |
≤6 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤8 |
|
Smagais metāls |
Ppm |
≤10 |
|
Arsēna sāls |
Ppm |
≤2 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaits no aerobā baktērijas |
cfu/g |
≤1000 |
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav pārbaudīts |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Nav pārbaudīts |
HPMC specifikācija
Lieta |
Rezultāti |
||
|
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML- E4 |
cp |
3,6–4,5 |
|
ML- E5 |
cp |
4,6–5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Ūdenī nešķīstoša viela |
% |
<0,4 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤4,5 |
|
Degšanas atliekas |
% |
<1.2 |
|
Smagais metāls |
ppm |
<10 |
|
Arsēna sāls |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hidroksipropil (2910) |
% |
7,0–12,0 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaits no aerobikas baktērijas |
cfu/g |
≤600 |
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
raksturojums augu kapsulas
Kapsulai ir augsta caurspīdīgums un laba krāsa.
Laba formējamība un cietība pēc iegremdēšanas līmē, kas ir labvēlīgāka noformēšanai.
Kapsulas apvalkam ir vienmērīgs biezums un laba stingrība.
Tas nesatur hloretanolu, un smago metālu indikatori atbilst Amerikas Savienoto Valstu un Eiropas Farmakopejas prasībām.
HPMC iepakošana un uzglabāšana
Mucas vai papīra plastmasas maisiņš izklāts ar polietilēnu plēve iekšmaisa. Katras somas neto svars: 25 kg.
Uzglabāšanas un transportēšanas laikā sargāt no saules un lietus.
Veiksmīgi iesniegts
Mēs ar jums sazināsimies pēc iespējas ātrāk