HPMC farmaceitiskās kvalitātes plēves pārklājumam
*Tam ir pussintētisks raksturs, kas iegūts no augu celulozes, *Šķērssaistīšanās problēma ar palīgvielām nav pilnīgi, jo polimērs nesatur aminoskābes, *Var izmantot dažādiem uzpildes materiāliem, kas satur aldehīdu grupu, *Tas viegli izšķīst aukstā ūdenī, dodot koloidālu šķīdumu, pateicoties atgriezeniskajai termiskās želejas īpašībai, *Veido elastīgu plēvi ar kontrolētiem izmēriem, *Ūdens nedarbojas kā HPMC plastifikators.
HPMC ( Hidroksipropilmetilceluloze ) Kapsulas ir divdaļīgas kapsulas izgatavotas no celulozes izejvielām, kas apmierina veģetāriešu, reliģijas, kultūras un politikas vajadzības. Šie dārzeņu kapsulas ir pievilcīga, pilnīgi dabiska zāļu forma, kas saglabā visas priekšrocības – viegli norīt, efektīvi maskē garšu un smaržu, kā arī nodrošina produkta redzamību. HPMC kapsulas ir arī bez cietes, lipekļa un konservantiem, un tās atbilst to klientu stingrām uztura vajadzībām, kuri izvēlas veģetāru dzīvesveidu. HPMC kapsulas ir izstrādātas gan Health Supplements produktiem, gan Nutraceutical.
Formula HPMC Specifikācija
(n-2)/2
VAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Augu kapsula Specifikācija
Lieta |
Rezultāti |
||
Ciešums |
grauds |
≤1 |
|
Irdenums |
grauds |
≤2 |
|
Sadalīšanas laika ierobežojums |
min |
≤15 |
|
Degšanas atliekas |
Caurspīdīgs |
% |
≤2 |
Puscaurspīdīgo |
% |
≤4 |
|
Necaurspīdīgs |
% |
≤6 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤8 |
|
Smagais metāls |
Ppm |
≤10 |
|
Arsēna sāls |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaits no aerobā baktērijas |
cfu/g |
≤1000 |
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav paņemts |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Nav paņemts |
HPMC specifikācija
Vienumu |
Rezultāti |
||
|
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML- E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML- E5 |
cp |
4,6–5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Nešķīstošas vielas ūdenī |
% |
<0,4 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤4,5 |
|
Degšanas atliekas |
% |
<1.2 |
|
Smagais metāls |
Ppm |
<10 |
|
Arsēna sāls |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hidroksipropil(2910) |
% |
7,0–12,0 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaits no aerobikas baktērijas |
cfu/g |
≤600 |
Kopējais pelējums un raugs |
kvv/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
kvv/g |
Nav izrakstījies |
raksturojums augu kapsulas
Kapsulai ir augsta caurspīdīgums un laba krāsa.
Laba formējamība un izturība pēc iegremdēšanas līmē, kas vairāk veicina demoulēšanu.
Kapsulas apvalkam ir vienmērīgs biezums un laba stingrība.
Tas nesatur hloretanolu, un smago metālu indikatori atbilst Amerikas Savienoto Valstu un Eiropas Farmakopejas prasībām.
HPMC iepakošana un uzglabāšana
Mucas vai papīra plastmasas maisiņš izklāts ar polietilēnu plēve iekšmaisa. Katras somas neto svars: 25 kg.
Uzglabāšanas un transportēšanas laikā sargāt no saules un lietus.
Veiksmīgi iesniegts
Mēs ar jums sazināsimies pēc iespējas ātrāk