E4 tukšām HPMC kapsulām
* Tas ir daļēji sintētisks, iegūts no augu celulozes,
* Šķērssaites problēmas ar palīgvielām pilnībā nav, jo polimērs nesatur aminoskābes,
* Var izmantot dažādiem pildījuma materiāliem, kas satur aldehīdu grupu,
* Tas viegli izšķīst aukstā ūdenī, radot koloidālu šķīdumu, pateicoties atgriezeniskajai termiskai želejas īpašībai,
* Veido elastīgu kontrolētu izmēru plēvi,
*Ūdens nedarbojas kā HPMC plastifikators.
HPMC kapsulas nesatur dzīvnieku izcelsmes sastāvdaļas; tās tika izstrādātas apmēram pirms 30 gadiem, meklējot tikpat efektīvu alternatīvu cietajām želatīna kapsulām. Kopš to ieviešanas HPMC kapsulas ir ieguvušas tirgus daļu globālajā tukšo kapsulu industrijā, pateicoties to dabiskajai izcelsmei, pieaugošajam pieprasījumam pēc veģetāriem produktiem un kapsulu lieliskajai stabilitātei ar dažādām API.
Formula HPMCSpecifikācija
(n-2)/2
VAI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH vai -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Augu kapsulas specifikācija
Lieta |
Rezultāti |
||
Ciešums |
grauds |
≤1 |
|
Irdenums |
grauds |
≤2 |
|
Sadalīšanas laika ierobežojums |
min |
≤15 |
|
Degšanas atliekas |
Caurspīdīgs |
% |
≤2 |
Puscaurspīdīgs |
% |
≤4 |
|
Necaurspīdīgs |
% |
≤6 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤8 |
|
Smagais metāls |
ppm |
≤10 |
|
Arsēna sāls |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaitsaerobikasbaktērijas |
cfu/g |
≤1000 |
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
|
Kopējais Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
HPMCSpecifikācija
Lieta |
Rezultāti |
||
Viskozitāte |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6–4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6–5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Ūdenī nešķīstoša viela |
% |
<0.4 |
|
Zudumi žāvējot |
% |
≤4,5 |
|
Degšanas atliekas |
% |
<1.2 |
|
Smagais metāls |
ppm |
<10 |
|
Arsēna sāls |
ppm |
<2 |
|
Metoksi (2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hidroksipropil (2910) |
% |
7,0–12,0 |
|
Mikrobu ierobežojums |
Kopējais skaitsno aerobikasbaktērijas |
cfu/g |
≤600 |
Kopējais pelējums un raugs |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nav izrakstījies |
Augu kapsulu raksturojums
Kapsulai ir augsta caurspīdīgums un laba krāsa.
Laba formējamība un cietība pēc iegremdēšanas līmē, kas ir labvēlīgāka noformēšanai.
Kapsulas apvalkam ir vienmērīgs biezums un laba stingrība.
Tas nesatur hloretanolu, un smago metālu indikatori atbilst Amerikas Savienoto Valstu un Eiropas Farmakopejas prasībām.
HPMC iepakošana un uzglabāšana
Mucas vai papīra plastmasas maisiņš, kas izklāts ar polietilēna plēves iekšējo maisiņu. Katras somas neto svars: 25 kg.
Uzglabāšanas un transportēšanas laikā sargāt no saules un lietus.
Veiksmīgi iesniegts
Mēs ar jums sazināsimies pēc iespējas ātrāk